PSCI認證輔導|為員工提供個人防護設備保護接觸廢物的潛在危險

時間：2023-04-20

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規定符合適用的法規要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫療器械不滿足其規定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記
能源之星實驗室認可輔導|必須建立質量目標及承諾與操作程序文件
對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權的認可機構認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業書。EPA對授權的認可機構也提出了相關的要求，并要求認可機構遵守能源之星認可機構的要求和準則實驗室被EPA授權的認可機構認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權
巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證
一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請
ISO9001認證咨詢|按標整理管理體系文件并裝訂成冊以供審查
1、什么是ISO認證？ISO是**標準化組織，是一個非**性、非贏利性的民間團體。它致力于**標準的制定和協調工作，其活動范圍覆蓋世界150多個國家和地區，涉及政治、經濟、科技、文化等社會生活的諸多領域。我國于1987年6月加入該組織。2、為什么要做 ISO 認證？（1）企業通過 ISO9001質量體系認證的益處：增強企業形象；提高產品質量；降低生產成本，提高經濟效益；減少貿易壁壘（技術壁壘）；有