ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發起并采用突擊審核方式

時間：2023-04-21作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：148

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  詞條說明

• MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告

  韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受 韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是

• 認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規范生產及接受現場審查

  CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire

• FAIR TRADE認證輔導|營銷宣傳材料以英文與西班牙語展示

  1目的本標準操作程序描述如何申請公平貿易認證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿易認證的申請和申請，包括公平貿易范圍的擴展。2.1誰需要申請公平貿易認證？所有希望在公平貿易條件下進行交易的組織/公司（生產商和貿易商）需要獲得公平貿易認證，因此申請公平貿易認。接收或辦理公平貿易保費還必須申請公平貿易認證。2.2公平商標的使用要在面向消費者的產品上使用公平商標，您必須與國家公平貿易組織或與公平貿易

• AS9103認證咨詢|定期對過程驗證保證持續在受控狀態

  A.5 步驟5：通過研究關鍵特性的業績表現采取措施A.5.1 當過程不穩定且已知特殊原因時，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗證糾正措施的有效性。A.5.2 當過程能力不足或特殊原因持續存在時，生產方調查量具的波動。如果已經進行了測量系統分析（MSA），生產方要對結果進行驗證。A.5.3 如果過程穩定，但仍然能力不足，生產方要調查過程的分布中心。A.5.4 如果過程持續穩定但能力不足