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根據俄羅斯2012年12月27日第1416號政府令(以下簡稱第1416號政府令)批準的《醫療器械國家注冊規則》(以下簡稱《注冊規則》)第4條,制造商(生產商)的技術文件是規范醫療器械設計、確定技術要求并包含其開發、生產、使用、操作、維護、維修、處置或銷毀數據的文件。注冊醫療器械技術文件中規定的技術要求一般包括:目的要求,說明醫療器械的特性并確定其主要功能;對成分和結構(化學成分、分數、雜質濃度、成
計算機硬件是一類用于處理、計算和管理數據的設備。它包括個人電腦(PC)、繪圖儀、打印機和掃描儀、顯示器、系統單元、調制解調器、服務器、電子筆記本電腦等。出口俄羅斯海關聯盟國家需要根據海關聯盟技術法規(TR CU)對計算機設備進行符合性評估。計算機設備的強制性EAC認證根據技術法規-TR CU 004/2011和TR CU 020/2011進行:為計算機設備頒發EAC合格證書,申請人還可根據TR E
隨著冬季運動的興起,越來越多的人開始嘗試滑雪。而對于滑雪愛好者來說,選擇一款安全可靠的滑雪板至關重要。因此,俄羅斯的gost-r認證成為了滑雪板市場的熱門話題。Gost-r認證是指俄羅斯的國家標準,旨在確保產品在安全、環保和質量等方面符合國家標準。因此,通過gost-r認證的產品被認為是高品質、可靠和安全的產品。GOST-R一年期證書特點:1、免工廠檢查,為制造商節省時間費用2、送樣檢測3、可以通
泵和壓縮機根據工作原理和用途可分為許多組,潛水式、旋轉式等,但出于EAC認證目的,泵分為兩大類,即家用泵和工業用泵和企業。因此,根據該分類,為泵、壓縮機制作符合TR CU的EAC合格證書或EAC符合性聲明。為什么需要泵EAC認證?根據關稅同盟的立法,在泵和壓縮機的生產和銷售中,必須確認生產的產品質量符合國家標準和技術法規的要求。在向俄羅斯出口泵送和壓縮機設備時也需要它,例如從烏克蘭,那里有許多蘇聯
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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