化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：95

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效宣稱評價試驗技術導則

  為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展，特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則，并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求，進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價，確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害，所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 進口非特殊用途化妝品備案申報管理工作政策解讀

  根據**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監督管理局在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，現就我省開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下： 一、政策背景 ????為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）及《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（國家藥品監督管理

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2