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詞條說明
對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
隨著全球化的推進和國際貿易的不斷發展,越來越多的企業將目光投向海外市場。而想要進軍國外市場,必須先通過當地的認證體系。本文將主要介紹微型電動機出口到俄羅斯需要進行的EAC認證的材料和認證流程。認證材料:1.產品申請文件:包括申請表、產品使用手冊、技術規范等。2.實驗室測試報告:必須由認可的實驗室進行測試,符合俄羅斯標準的要求。3.表格CU TR認證文件:其中包括申請表、測試報告、合格證等。4.原產
獲得車輛聯軸器海關聯盟EAC合格證書是為了確認其安全性和質量。根據設備的類型、用途和使用條件,確定需要執行的程序類型和指標清單,并根據這些清單對設備進行檢查,以獲得認證。接頭連接器強制性EAC認證:對于作為設備或工業系統組成部分的產品,必須根據關稅同盟(TR CU)010/2011技術法規的要求進行符合性評估;在超壓條件下作為設備組成部分使用的產品,必須根據另一法規-032/2013的要求確認安全
鋰電池工具在哈薩克斯坦進行EAC認證(Eurasian Conformity,歐亞合格認證)是進入歐亞經濟(EAEU)市場的必要步驟。EAC認證適用于包括哈薩克斯坦在內的成員國(俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦和哈薩克斯坦),確保產品符合歐亞經濟的技術法規和安全標準。1.確定適用的技術法規鋰電池工具通常涉及以下技術法規:TR CU 004/2011:關于低壓設備的安全性。TR CU 020
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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