工業(yè)除塵器俄羅斯EAC認(rèn)證怎么辦理？

時間：2023-08-17作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：77

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療軟件俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的要求

  對于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件，根據(jù)第11n號令，技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括：1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息：版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號順序的說明。2.關(guān)于軟件用途及其運行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費者（用戶）的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來源、硬件平臺、軟件放置方法（云端、本地PC）和提供訪問的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類，與MI應(yīng)用的潛在風(fēng)險等級有關(guān)的軟件分類信息，包括軟

• 干洗機(jī)歐亞聯(lián)盟EAC DOC符合性聲明

  干洗機(jī)是現(xiàn)代家庭必不可少的家電產(chǎn)品。然而，對于那些想要在歐亞聯(lián)盟地區(qū)銷售干洗機(jī)的廠商來說，必須遵守該地區(qū)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。EAC符合性聲明(Declaration)和EAC合格認(rèn)證（ceritficate）是一種允許確認(rèn)產(chǎn)品安全性及其符合產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的認(rèn)證程序。它是根據(jù)法規(guī)進(jìn)行的，符合性聲明它在許多方面與合格認(rèn)證程序類似，但各有不同和優(yōu)點。本文將介紹干洗機(jī)歐亞聯(lián)盟EAC符合性聲明申請步驟。1

• 醫(yī)療儀器銷售到哈薩克需要什么手續(xù)

  醫(yī)療器械銷往國外都需要哪些認(rèn)證？這是許多醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)客戶咨詢榮儀達(dá)的一個問題，我們來細(xì)說一下，隨著國內(nèi)生產(chǎn)恢復(fù)加快，也因為疫情的緣故，使得中國醫(yī)療產(chǎn)品在國內(nèi)獲得了不小的市場認(rèn)可。下面，榮儀達(dá)就來說說醫(yī)療產(chǎn)品出口哈薩克斯坦的認(rèn)證。哈薩克斯坦藥品和醫(yī)療器械注冊證KazakhstanThe certificate of registration of medical equipment，Regist

• EAC認(rèn)證和CE認(rèn)證在程序上有哪些主要差異

  EAC認(rèn)證和CE認(rèn)證在程序上的主要差異體現(xiàn)在以下幾個方面：1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)：-EAC認(rèn)證：必須由歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，或者是被認(rèn)可的國外機(jī)構(gòu)。-CE認(rèn)證：可以由任何歐盟內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，或者是被認(rèn)可的第三國機(jī)構(gòu)。2.認(rèn)證類型：-EAC認(rèn)證：通常需要第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全面評估。-CE認(rèn)證：可以是自我聲明（由制造商完成）和/或第三方認(rèn)證。3.文件要求：-EAC認(rèn)證：需要提供詳細(xì)的技術(shù)文件，包括設(shè)計圖