中國澳門中成藥研發注冊政策解析

時間：2023-10-11作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：68

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 江蘇藥品MAH申請快速咨詢

  江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢，協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評估項目差距和可行性，促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體，提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度，對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來，同

• 藥品銷售合規問題解答

  隨著藥監部門對藥品經營的監管日益完善，有不少存在問題的企業被要求整改或停業整頓，而這對企業來說無疑不是負面影響，經營運作以及企業形象都是不利的。下面一起來看看CIO關于藥品銷售合規問題解答的課程吧。CIO合規保證組織在近期進行了藥品銷售合規問題解答。大家通過學習“藥品經營常見問題及對策在線答疑：*六期?違規銷售與服務問題答疑”，大家可以了解到在藥品經營中*出現的問題，看看自家企業是否存

• 云南藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規保證組織提供云南藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業的要求，企業如何建立該追溯制度，如何執行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監管系統，對藥品的生產和

• 山東醫療器械GMP差距評估

  對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資