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自1995年俄羅斯聯邦法律《產品及認證服務法》頒布之后,俄羅斯開始實行產品強制認證制度,對需要提供安全認證的商品從最初的數十種發展到現在的數千種,商品上市實行產品認證準入制度,要求國內市場上市商品必須有強制認證標志。近年來,俄羅斯逐步加強了進口商品的強制性認證管理,將產品強制認證擴展到了海關,俄羅斯《產品及認證服務法》第14條規定“對于按照俄羅斯聯邦法令規定需要進行強制認證的產品,其進口合同中應寫
變頻器出口俄羅斯需要辦理EAC認證,貨物才能成功進入俄羅斯市場銷售。下面跟榮儀達認證工程師一起來了解一下。變頻器EAC認證申請資料提供資料如下:1.安全理由;2.產品技術護照;3.使用手冊說明書;4.項目文件;5.強度測試報告;6.制造標準技術法規和有關的技術信息7.有關的測試報告8.工廠測試報告9特定制造商文件確認專家和人員資格;10.零部件證書(如果有)11.SO認證的(如果有)變頻器EAC認
2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official?Journal?of?the?European?Union)正式發布了歐盟醫療器械法規(REGULATION(EU)2017/745,簡稱“MDR”)。該法規的目的是確保更好地保護公眾健康和患者安全。MDR將取代Directives?90/385/EEC(有源植入類醫療器械指令)and9
隨著醫學技術的不斷發展,越來越多的醫療器械被應用于臨床治療中。其中,超聲刀是一種常用的手術工具,可以在手術中精準切割組織,減少出血量和手術時間。然而,要在俄羅斯市場上銷售超聲刀,需要先獲得醫療器械注冊證。超聲刀的技術性質使得其申請醫療器械注冊證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術含量的醫療器械,其技術參數和安全性能要求都非常高。因此,在申請注冊證時需要提供詳細的技術資料,包括產品說明書、技術報告
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