詞條
詞條說明
醫療器械唯一標識(UDI)申請資料注冊人/備案人實施醫療器械唯一標識(UDI)的流程為:(1)根據企業生產實際需要和《醫療器械唯一標識系統規則》相關標準選擇發碼機構,如:UDI公共平臺。(2)企業按照發碼機構的標準創建產品標識(DI),完成DI編碼,并確定該產品生產標識(PI)的組成,批量生成PI。(3)申請醫療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的,注冊人/備案人應當在注冊/備案管理系統中提交產品標識
任何單位和個人未經核準注冊不得使用廠商識別代碼和相應的條碼;任何單位和個人不得在商品包裝上使用其他條碼冒充商品條碼,不得商品條碼。銷售者應當積采用商品條碼,銷售者在其經銷的商品沒有使用商品條碼的情況下,可以使用店內條碼,店內條碼的使用應符合《店內條碼》(GB/T18283)的有關規定;生產者不得以店內條碼冒充商品條碼使用。銷售者進貨時,應當查驗與商品條碼對應的《系統成員證書》或者同等效力的明文件;
一、什么是條形碼全球貿易項目編號 (GTIN) 是唯一標識產品的編號。 您可以在世界上幾乎所有產品的條形碼下方看到它們。 這就是為什么它們通常被稱為“條形碼數字”。 在英國和歐洲,它們通常為 13 位數字,在美國為 12 位。您可能會看到較短的 8 位數字,用于較小的產品。 甚至還有 14 位數字版本,用于識別產品的案例。 同樣的數字也用于識別在線銷售的產品。 重要的是要知道它們都獲得了全球 GS
【UDI小課堂】如何實施醫療器械唯一標識(UDI)?(二)本欄目將在《醫療器械唯一標識系統規則》的框架下,為醫療器械正確使用GS1標識和載體標準實現唯一標識和產品追溯提供參考,幫助經營企業、使用單位等醫療供應鏈各參與方了解如何應用GS1標準實施醫療器械唯一標識系統和產品追溯,請大家持續關注通過建立醫療器械唯一標識系統,有利于實現監管數據的整合和共享,創新監管模式,提升監管效能,加強醫療器械全生命周
公司名: 深圳幫碼國際企業管理有限公司
聯系人: 陳喜伍
電 話: 4008608998
手 機: 18998908645
微 信: 18998908645
地 址: 廣東深圳寶安區華豐**機器人產業園A座3樓302室(地鐵1號線固戍D出口)
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網 址: samzmj.cn.b2b168.com
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