深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫療器械許可證

時間：2024-06-05作者：深圳市九卿企業管理有限公司瀏覽：74

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• 深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫療器械許可證

  助聽器當然屬于醫療器械，有兩種：一個 是植入式 屬于三類醫療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經營，必須**醫療器械經營許可證才能銷售，普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846，經營企業經營前需**二類醫療器械經備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫療器械經營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。1、人員要求：第三類醫療器械經營 企業負責人人員

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• 深圳三類醫療器械經營許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認為你的申請沒有問題的話，他會現場檢查你的辦公場地，倉庫之類。 最后是在省藥監局網站上公示、然后就通知你領證了。《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定： 1、較多5個工作日告知是否受理；2受理后較多30個工作日審核；3合格的較多10個工作日發證。具體規定如下： ? ??*九條 對于申