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FDA510(k)即發售前通知,在紐交所上市醫療機械,若其商品是不用發售前準許申請辦理(PMA)的I、II和III類機器設備,則其務必向FDA提交510(k),否則該機器設備根據聯邦食品類、藥物和護膚品法令(FD&C法令)免除510(k)規定。產成品發售前,每一510(k)提交者務必接到FDA傳出的信件格式命令,指出該機器設備是本質等同于的,可在國外市場銷售。此命令“準許”醫療器械可用
湛江美兒童打開流程在當今社會,兒童問題備受重視。孩子們的好奇心和探索欲望常常讓他們觸碰到一些可能危險的產品,比如藥品、清潔用品等。為了有效地保護孩子們的,防兒童打開包裝技術應運而生。美國作為一個高度關注兒童的,了嚴格的防兒童打開包裝標準,其在于通過設計讓可以相對容易地打開,而兒童卻難以打開。在美國市場源源不斷涌現的產品中,“防兒童打開”成為了一個備受關注的關鍵詞。這種技術要求包裝在兒童手中難以打開
【惠州日本METI備案條件】在當今化的商業環境中,跨境貿易已成為許多公司發展壯大的必經之路。針對出口到市場的產品,日本METI備案是一項至關重要的程序。通過遵守日本的法規和標準,企業可以確保其產品在日本市場上的合法性和可持續性。### 1. 日本METI備案的重要性日本作為世界三大經濟體,其市場潛力不言而喻。然而,日本對產品的質量和要求為嚴格,因此在出口產品前進行METI備案是至關重要的。這一程序
云浮FDA醫療注冊流程 FDA醫療注冊一直以來是制造商們涉足美國市場不可或缺的一道門檻。美國食品(FDA)作為世界上嚴格的監管機構之一,對醫療器械的注冊審批極為嚴格。因此,了解并嚴格遵循FDA醫療注冊流程是每個制造商在進入美國市場前必須重視的事項。 ### 云浮公司致力于FDA醫療注冊 云浮公司是一家專業的商務服務公司,致力于為客戶提供的產品注冊和咨詢服務,其中包括FDA醫療注冊。我們以誠信、服務
公司名: 深圳市鼎順檢測認證有限公司
聯系人: 劉勇
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