進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局化妝品備案注冊培訓內容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規執行、注冊備案新系統全面啟動以來，相關規定、公告、辦法密集發布實施，新系統BUG也是頻頻發生。對備案企業來說，既要努力消化、理解政策法規，同時還要應對注冊備案新系統的各種BUG。針對新政實施的各類問題，國家藥監局近日舉辦了一次培訓班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
進口化妝品申報境內責任人備案時應注意哪些事項
《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產企業授權委托，負責產品代理申報有關事宜，對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。（信息來源：中國注冊申報網）注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業，應當授權注冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人，負責產品的進
北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件精神，《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務平臺（2021年5月1日正式運行，以下簡稱服務平臺），提交備案時間滿一年