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詞條說明
消毒產品衛生安全評價規定**條為進一步深化衛生行政審批制度改革,規范消毒產品的生產經營行為,**用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定,制定本規定。*二條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏
消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年*人民共和國國家衛生健康**發布《消毒產品衛生安全評價規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產品實行衛生許可制度。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告“,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供
消字號辦理備案程序流程:國產消毒消毒產品申報程序:1.申請生產能力審核(省級衛生監督部門);2.現場采樣封樣;3.產品檢驗;4.直接向衛生部申報衛生行政許可。?進口消毒產品申報程序:1.產品檢驗;2.直接向衛生部申報衛生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件方可:(一)關于申報消字號中新申請條件:1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、
軟式內鏡清洗消毒技術規范》(WS?507-2016)已于2017年6月1日實施,該規范規定了軟式內鏡清洗消毒相關的管理要求、布局及設施、設備要求、清洗消毒操作規程、監測與計量等內容。附錄B中列舉了部分消毒(滅菌)劑使用方法,包括鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯和酸性氧化電位水。其中能滅菌的產品為戊二醛和過氧乙酸。戊二醛消毒液的滅菌作用時間長達10h,大大減少了內鏡的使用頻率,并且戊
公司名: 中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
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