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近日,上海藥品審評核查中心組織召開“BE(生物等效性)豁免技術要求*咨詢會”,探討基于生物藥劑學分類系統人體生物等效性豁免申請中的技術要求,推進仿制藥質量與療效一致性評價。 會議邀請7位BE方面的*,討論仿制藥質量與療效一致性評價中BE豁免申請的風險與可行性、BE豁免技術要求的重點和難點、Caco-2細胞測定藥物滲透性數據規范化問題。 與會*一致認為,盡管BE豁免面臨一些技術和政策不確定性
硫氰酸銨? 1762-95-4中文別名:硫氰化銨CAS登錄號:1762-95-4英文名稱:Ammonium thiocyanate分子式:NH4SCN分子量:76.12?EINECS:217-175-6濕品含量≥98;干燥失重(105度4小時) ≤1.6%:鐵含量≤0.0001%;碘耗物質≤0.02%?無色單斜晶系片裝或柱狀結晶,有光澤。用途:用作制雙氧水的輔助原料,
D-果糖? CAS號 57-48-7? EINECS號 200-333-3?? 分子式 C6H12O6? 分子量 180.16? 性狀:白色結晶粉末狀 密度 1.694g/cm3? 熔點 119-122℃ (dec.)? 沸點 440.1℃ at 760 mmHg? 閃點 220℃? 蒸氣壓 1.3
中文名稱: 雙氯芬酸鈉? CAS號: 15307-79-6? 分子式: C14H10Cl2NNaO2? 分子量: 318.13? EINECS號: 239-346-4? 化學性質? 無色結晶性粉末。熔點283-285℃,游離酸熔點156-158℃。? 用途? 用作消炎鎮痛藥 ,該品為強效解熱鎮痛消炎藥。其消炎作用是吲哚
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