關于醫療器械命名的考慮及展望

時間：2021-04-11作者：河南初鴻醫療器械有限公司瀏覽：179

河南初鴻醫療器械有限公司專注于腦循環功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 對完善醫療器械修理法令法規的主張

  醫療器械法令法規對醫療器械的研發、出產、運營、運用都有嚴厲的規則，但對醫療器械的修理卻沒有清晰的規則，如對修理主體是否需求資質、修理后醫療器械是否需求查驗等沒有清晰規則，對修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現在，醫療器械修理的意圖還僅僅是到達能使之正常運用或持續作業，沒有上升到確保修理后醫療器械的性、有用性契合產品技能要求或規范的高度。法令規范的缺失給修理后醫療器械的性和有用性帶來

• 醫療器械注冊審評流程之優先審批

  醫療器械注冊審評流程之**審批2016年10月，藥監部門發布《醫療器械**審批程序》，對符合條件的境內三類和進口二類、三類醫療器械注冊申請實施**審批。?哪些醫療器械可以實施**審批???《醫療器械**審批程序》規定，對符合下列條件之一的境內三類和進口二類、三類醫療器械注冊申請，實施**審批：?①符合下列情形之一的醫療器械：診斷或者

• 鄭州市本地鄉鎮醫院引進腦循環功能障礙治療儀

  鄭州市本地鄉鎮醫院引進腦循環功能障礙治療儀臺式三通道 磁療+腦電+肢體功能* 甲類醫保初鴻醫療裝機人員，駕車到院內指導安裝。

• 中國國際醫療器械博覽會在上海開幕，醫療設備國產化加速

  口罩、防護服、紅外體溫計，這些跟大眾日常日子密切相關的產品都歸于醫療器械。記者１９日從藥監局主辦的２０２０年“全國醫療器械宣傳周”得悉，到本年８月底，全國實有醫療器械出產企業２６４５６家，比上一年增加四成。 本年年初，為全力做好疫情防控作業，藥監局加快推動醫療器械應急批閱作業。據統計，我國醫用防護服、醫用口罩注冊證別離較疫情前增加了１２２５．３％、８２１．４％，現在已有兩個重復使用防護