國產智能介入造影系統成功完成臨床驗證

時間：2021-11-13

作者：河南全順醫療設備有限公司

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中醫里的水和火（杏林尋寶·中華傳統醫藥漫談）
水和火是自然界中常見和關鍵的組成部分，中醫火水理論中常說的水和火是利用自然原水和火的特點來表達身體的生命活動和病理狀況，并具體指導臨床醫學的綜合征分化**。在身體上，水和火可以分為生理學和病理學。生理學之水是身體的主要物質條件，主要表現為體液、血夜等。；生理學之火是保持人體正常生命活動的氣血。它溫暖，促進身體內臟的作用，保持人體正常的生命活動，成為生命活動的源動力。在生理學條件下，水和火保持相互統
植入式左心室輔助系統設備獲批上市
日前，國家藥監局網站較新消息顯示，蘇州同心醫療器械有限公司生產的創新植入式左心室輔助系統軟件的注冊申請獲得批準。長期以來，慢性心衰的緩解一直是**醫學面臨的重大考驗，特別是晚期心衰的**，已有一些藥物和心搏操縱器不能逆轉現病史，而人體心臟移植手術卻不能逆轉現病史，這是一個巨大的考驗。人工心臟對晚期心力衰竭患者有了更多選擇。此次獲準的植入式左室輔助系統軟件的關鍵技術是全磁懸液技術，目前已**了中
專利數超2000，這一國產器械賽道急速升溫
近日，心臟病手術醫療設備產品研發生產廠家金仕生物體進行C輪**3元RMB股權融資。金仕生物體開創于2012年，是一家致力于心臟瓣膜等手術醫療設備的產品研發和生產制造醫療設備公司。公司關鍵產品研發生產制造三款商品，各自為干預主動脈瓣膜，人力生物體心臟瓣膜，心臟瓣膜成型環。在其中，心臟瓣膜成型環2018年經NMPA獲準發售，此外2款現階段仍在發售前的臨床研究環節。公司*三代干預瓣經軟管主動脈瓣膜系統軟件
國家藥監局發布醫療器械注冊自檢管理規定
國家藥監局有關公布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公示（2021年*126號）為提升醫療機械申請注冊管理方法，標準申請注冊申請者申請注冊自查工作中，保證醫療機械申請注冊檢測工作中井然有序進行，依據《醫療器械監督管理條例》（**令*739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令*47號），《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令*48號），國家藥品監督管理局機構制訂了《醫療器械