二甲醫院室內空氣塵埃粒子數的監測及分析

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

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103.0高效過濾器DOP檢漏法
? 103.0*過濾器DOP檢漏法關鍵詞 *過濾器 DOP檢漏 PAO發生器光度計 ?*過濾器DOP檢漏法---在制藥企業中的應用摘要:本文介紹了制藥企業*過濾器DOP檢漏的原來、檢測方法、結果判斷及處理、檢漏周期等內容，并對DOP檢漏及其標準間的差別的有關問題進行探討。 ?*過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9
106.0生物安全柜的安全性能檢測
? 106.0生物安全柜的安全性能檢測生物安全柜的安全性能檢測 ?一．解決思路一方面通過政策**及第三方技術支持，來協助醫療機構、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態監測和維護，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監測和評價，間接地促使制造商在產品設計驗證、后期測試維護上加大人員和技術服務上的投入，建立有效
解讀新版GMP規范的亮點
? **新版GMP規范的亮點導讀：98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比，在標準水平上還有差距；其條款內容過于原則，指導性和可操作性不強；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質量管理體系要求；在實際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠，難以在日常監管工作中形成合力。地區**自1998年8月19日成立以來，
藥品制造環境的控制要求
? 藥品制造環境的控制要求? 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度????? 級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數??????? 應符合規定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對