詞條
詞條說明
保健食品再注冊----申報資料具體要求 保健食品再注冊申報資料具體要求 (一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國國內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 (二)五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報告和中國消費者投訴等情況總結(jié)報告。 (三)在中國境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣(沒有銷售的,可不提供)。 (四)進口保健食品申請再注冊,如申請人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理再注冊
保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求
保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時,還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結(jié)果外推到人時,應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng),而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應(yīng)進行必要的人體試食
保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應(yīng)當(dāng)由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān),檢驗程序、檢驗方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容: (1)原料的*性試驗評價材料; (2)產(chǎn)品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料; (3)產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告; (4)原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告; (5)涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成
聯(lián)系人: 詹
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2026越南(河內(nèi))智慧辦公設(shè)備及文具展覽會
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