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CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發,而應由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。 部分歐盟官方規定的產品,需在獲得歐盟官方機構(公告號機構)頒發的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內。因為CE認證過程比較復雜,因此尋找合適的醫療器械咨詢公司配合,將會縮短產品進入歐洲市場的
1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請,FDA在短期內快速審核口罩的資料,并在上公布獲得EUA授權的企業和產品型號,相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。 2. 目前在FDA注冊口罩的企業起碼成千上萬家,而通過這個EUA授權的中國企業(截止到2020-4-9)只有8家,其中還包括3M,閩臺的企業等等。后續可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。3. 范圍是中國生產的一次性防護型口罩,
CTA進網認證是什么,為啥要做CTA認證 按照CQTA品質驗證實施規范,驗證產品的固有特性持續滿足明示的、隱含的及必須履行的需求或期望的能力是否達到驗證標準要求的活動。對滿足要求者,頒發CQTA品質驗證證書,發放CQTA品質驗證標志,并監督其是否持續滿足要求。 通信產品的《進網許可證》申請行業里俗稱“CTA”。按照目前我國的法律法規,國家對接入公用電信網(移動、聯通、電信)使用的電信終端設備、無
檢測項目:1、細菌過濾效率? 2、顆粒物過濾效率? 3、壓力差? 4、微生物指標? 5、環氧乙烷殘留量? 6、皮膚刺激性? 7、細胞毒性? 8、遲發型**敏反應? 9、合成血液穿透檢測目標:檢測一次性醫用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度檢測結果:根據非油性顆粒物的過濾效率,劃分為KN90
公司名: 航天檢測技術(深圳)有限公司
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