售后服務

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
FDA咨詢通知驗廠怎么辦？
FDA咨詢通知驗廠怎么辦？現已有質量管理體系與法規要求的差距咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；收集現有的文件資料：質量手冊，程序文件，作業指導書，工藝文件，檢驗規程，記錄等基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產全過程GMP、設備設施維持GMP內容，咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整；幫助企業發現車間和倉庫的不足與整改；對企業人員進行迎接審核技巧的培訓；體系有效
如何判斷歐盟授權代表是否靠譜
如何判斷歐盟授權代表是否靠譜判斷歐盟授權代表是否靠譜呢？其實可以問問歐代下面的幾個問題：1 問這家公司是在什么時間成立的？有沒有辦公室實景照片？如果有人在國內吹噓說自己在德國從事歐代10年，你問他要營業執照看看后也許會發現，這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司，可能連工商稅務內勤等還沒玩轉呢，怎么能相信能夠長期的提供優質專業的服務？2 歐代團隊在歐盟有多少雇員？如果這家歐代人員
美國FDA510K認證和FDA注冊區別
申請美國的FDA510K流程怎么做?醫療器械FDA 510(k)注冊，因其相應FD&C Act*510章節，故通常稱510(K)注冊。510(k)為醫療器械在美國上市的主要途徑之一，絕大多數的II類醫療器械和部分I類、III類醫療器械通過此途徑清關上市。對510(k)注冊文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面：1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企
【FDA注冊】如何查詢有沒有注冊美國fda認證
1、登陸FDA的網站，FDA號在網站上去查詢就可以。2、美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫療審核*機構，由美國國會即聯邦