【FDA咨詢】醫療器械FDA注冊

時間：2021-06-18

作者：上海澤威信息科技有限公司

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FDA咨詢詳細介紹
該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，FDA被公認為是世界上較大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的*。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康*有關的電子產品和醫
美國FDA認證解讀
FDA認證概述許多公司產品出往美國市場被提出FDA認證要求，當被要求FDA認證時，各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解，但對FDA認證的了解過程是**的，本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年，對各種類型的FDA認證都有豐富的經驗，下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題，那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認
【FDA注冊】FDA注冊的流程是怎樣的？
FDA注冊的流程是怎樣的？I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；6.注冊審批完成，獲得批準號碼；7.代理公司頒發注冊證明書；8.項目結束（醫療器械FDA每自然年年底10月到1
FDA510(k)認證及辦理流程
FDA510(k)認證及辦理流程什么是FDA510(k)？FDA是美國食品藥品監督管理局（Food?and?Drug?Administration）的簡稱。食品藥品監督管理局主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。FDA510(k)即上市前通告，在美國上市醫療器械，若其產品是不需要