疫苗類藥物質量檢測

時間：2021-05-11

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
醫藥分析檢測
醫藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質量研究為生物藥包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗等產品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。服務內容包括：1.常規單項測試為生物藥包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗等產品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分
華微病毒滅活效果驗證
廣東省華微檢測股份有限公司主要從事空氣凈化產品檢測、消毒產品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產環境衛生與分析、室內環境檢測、抗菌防霉產品檢測、產品微生物污染分析與防治、水質檢測、食品、藥品、化妝品等產品質量檢測、微生物技術咨詢、人員培訓等業務。消毒產品病毒殺滅效果檢測，針對不同的消毒產品，用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，殺滅實驗方法不同。不同的病毒殺滅驗證，收費要求也會不同
【病毒滅活效果驗證】病毒滅活原理？
滅活病毒，會使病毒蛋白的**結構受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常規的滅活不影響病毒蛋白的一級結構，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質結構有四級,分別為一級結構：構成蛋白質的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結構稍有變化，就會影響蛋白質的功能。二級結構：一級結構中部分肽鏈的彎曲或折疊產生二級結構。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲