醫藥分析檢測

時間：2021-02-25

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
疫苗類藥物質量檢測
（1）理化性質的檢測測定疫苗原的相對分子質量、*學特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學標記技術測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應性。②體內鑒定：對動物接種后檢測各種*學指標，疫苗有效性評
基因及細胞治療（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）
病毒滅活檢測
病毒滅活效果試驗周期及費用，需要根據具體的病毒類型及具體的消毒產品類型而定的，一般消毒劑、消毒器械產品不同，病毒滅活效果試驗周期及費用標準不同。病毒滅活效果試驗項目包括：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；皰疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒滅活效果試驗報告辦理，建議找專業
病原微生物檢測
一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產品性能測試1.空凈產品除病毒性能測試凈化產品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內，然后運行凈化產品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產品可選毒株試驗艙規格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道