關(guān)于ISO9001的疑難理解（2）

時間：2021-10-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：198

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 申請的條件

  ?ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評等，具體如下：? 一、初次?? 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485分申請表》連同要求中有關(guān)材料報給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）中心。我們中心收到申請材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認

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• ISO 45001　流程

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• ISO13485

  什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年，**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**（ISO/TC210）”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系