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詞條說明
**標準化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標準進行修訂換版,當前已經發布 ISOFDIS13485 **標準較終草案,計劃將于 2016 年一季度正式發布新版的 ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準(以下簡稱新版標準)。本文就 ISO13485 標準修訂換版的相關信息和主要變化進行介紹,并對標準的理解和實施進行探討,以供參考。&nbs
日期:2019-11-08 瀏覽次數:426、精益生產方式的起點在哪里?答:精益生產方式的起點在銷售,而且把用戶看成是生產制造過程的組成部分。27、什么叫“拉動式”生產?答:所謂“拉動式”生產就是每一道工序的生產都是由其下道工序的需要拉動的,生產什么,生產多少,什么時候生產都是以正好滿足下道工序的需要前提。28、拉動式方法的特點是什么?答:一是堅持以后道工序需求出發,寧肯中斷生產,也不搞**前**量生
ISO9001-八項質量管理原則-過程方法(Process approach)
將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以較高效地得到期望的結果。所謂過程是指利用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統。系統是指相互關聯相互作用的要素。那么過程就是指利用資源將所接收的輸入轉化為輸出的一組彼此相互關聯和相互作用的活動。??????? 組織為了能有效地運作,必須識別并管理許多相互關聯的過程。通常,一個過程的輸出可以直接成
1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001的使 用。?3、對于大多數組織而言,通常正常的監督評審過渡即可,不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款:??????&
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