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醫療器械產品?CE-MDD 指令驗證準備及流程 考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,不同的醫療器械在**CE?標志驗證時,各類產品的要求不同。驗證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗證申請 · 協助客戶進行醫療器械分類,及提供驗證模式與相關信息 · 會與您確認驗證產品,并準備報價數據給您 · 客戶確認技術文件 (Technical Construction Fil
9月23日,萬眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發布,這標志著**質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。ISO 9001標準,從87年**版頒布,已經走過了28個年頭,五次改版,特別是今年的這次改版,有比較大的變化。ISO 9001質量管理體系是目前應用范
1.職業健康安全管理體系介紹 ISO 45001職業健康安全管理體系,是由OHSAS18001職業健康和安全管理體系演變而來。2018年3月12日,**標準化組織(ISO)對于ISO 45001《職業健康安全管理體系要求及使用指南》標準的制定,正式發布。2.獲取認證應具備的條件應具備相應的資質,(如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質、安全生產許可證等),具備相關設施和資源,能
?一、文件控制程序??????? 二、質量記錄控制程序??????? 三、管理評審控制程序??????? 四、人力資源控制程序????&nb
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