詞條
詞條說明
歐代是歐盟授權代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。沒有歐盟責任人會有什么影響??1. 出口歐盟海關受阻:歐盟海關抽檢和市場監管控力度加大,各成員國相互交換監管信息,一
ISO13485是針對醫療器械行業的質量管理體系標準,對醫療器械行業企業質量體系的建立有指導意義,醫療器械生產企業、經營企業等都可以根據實際業務情況進行認證;而醫療器械GSP是CFDA對醫療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。ISO13485標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫療器械的安全有效,強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。
ISO13485標準首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎,增加了醫療器械行業的特殊要求;同時還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎的(不含設計職能)。?由于ISO9001標準于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發布了I
歐代即歐盟境內授權代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規定歐盟境外的生產商必須在歐盟境內*一家歐盟授權代表,這個代表將會對CE認證后的各項產品標準負責。從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發了郵件通知,歐代信息跟CE認證一樣重要,亞馬遜歐洲站
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
郵 編:
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥1.00
¥88.00