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CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證,如:電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節能燈,T8燈管等;家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;通訊類產品類:電話機,有線電
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的認證簡介、認證流程和驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (醫療器械有源植入指令)and 93/42/
這些風險包括:被海關扣留和查處的風險; 被市場監督機構查處的風險; 被**出于競爭目的的指控風險。申請CE認證的好處首先 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此**歐盟指少風險的明智之舉;其次獲得由歐盟*機構的CE認證證書,可以較大程度地獲取消費者和市場監督機構再次能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;最后在面臨訴訟的情況下,歐盟*機構的CE認證證書,將成為具有法律效
近日,歐盟針對一類醫療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15),今天,我將向您解釋文件的要求。文件中總共提到了八個步驟。今天,讓我們先談談步驟0-3。 ? ?? ?先搬出流程: ? ?? ?醫療器械CE認證MDR指令 ? ?? ?第零步是制造商要做的
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