華微生物醫藥畫冊202205

時間：2022-11-21作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：293

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• 詞條

  詞條說明

• GMP凈化車間工程如何進行清潔度檢測

  1．空態條件下可以采用在空態條件下進行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2．靜態條件下可以用靜態條件下測試的方法來對其進行測試，這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設備安裝完成之后來進行，不過在這一個狀態之下是不需要在設備的

• 【GMP環境檢測】GMP環境檢測

  1：封閉時間可能不一樣，環境溫度等都有影響的2：**次檢測完畢之后，有沒有在進入新的家具等，增加了污染源？3：同一時間，同一條件，請以上兩家檢測機構再次檢測（不能讓兩個檢測機構“通氣”的），并索取檢測的原始記錄。如果不一樣，請兩家檢測機構“說清楚”否則，拿著檢測檢測機構，到省級的技術監督局，讓他們協助“說清楚”4：建議加強通風，即使晚上也一樣，保持適當的通風5：檢測機構沒有*的說法的，只要嚴格按

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