詞條
詞條說明
寫在**的話 在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗(yàn),甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作,只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求,卻不知具體從何入手,而多方反復(fù)咨詢有時(shí)被一知半解者誤導(dǎo),較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊部有鑒于此,自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊完全指導(dǎo)手冊》等系列實(shí)用攻略,但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長,難有耐心讀下來,因
普通化妝品備案問答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評估
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全
我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
中檢院關(guān)于發(fā)布《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知
各有關(guān)單位:為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,規(guī)范開展化妝品安全評估工作,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤罁?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》和《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院制定了《***化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(詳見附件),現(xiàn)予發(fā)布。特此通知。?附件:1.《***化妝品安全
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