進口化妝品備案申報常見問題解答

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
多個進口產品列在了同一生產銷售證明上，每個產品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復印件還需要公證嗎？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條，進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。
《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內容
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，主要內容包括：一是調整保健食品上市產品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據風險管理要求，該辦法
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規定
一、保健功能已列入《功能目錄非營養素補充劑（2023 年版）》的產品過渡對保健功能已列入《功能目錄非營養素補充劑（2023?年版）》的產品，本公告發布之日起，設定?5?年過渡期，規范注冊和備案產品的保健功能聲稱，已發布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄??非營養素補充劑（2023?年版）》調整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應