進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱申報資料解析

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質
國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年第13號）
為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內，對于在產在售的“雙無”國產產品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產在售“雙無”進口產品，相關材料符合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構根據換證審查需要，可以組織開展境外現場核查。
國家藥監局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函
山東省藥品監督管理局：你局《關于對“兒童彩妝”產品定性問題的請示》（魯藥監字〔2021〕73號）收悉。經研究，現函復如下：一、依據《化妝品監督管理條例》*三條的規定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。據此，判定一種產品是否屬于化妝品，應當根據該產品的使用方法、施用部位、使用目的、產品屬性等進行界定。如