普通化妝品備案問答（39）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：49

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說明書篇

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問答

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?，F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告

  2019年 *2號 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）精神，按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號）做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下（更多資訊請登錄中國注冊申報(bào)網(wǎng)： 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施，具體事項(xiàng)辦理參照原