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無論是在化妝品研發生產過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎的基礎,必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規的掌握不夠,或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關規定,自2023年12月1日起,國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報資料中,產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業出錯。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝
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