普通化妝品備案管理系統(tǒng)若干常見問題|普通化妝品備案問答（二十八）

時間：2023-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)

• 化妝品備案注冊監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。 問：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品

• 化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

  人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？

  《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？答：（1）具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期的方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。（2