《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等發布

時間：2020-10-31

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入，而產品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"1
進口化妝品備案注冊時同包裝多個產品的申報規定
符合以下包裝類型的樣品應當按下列規定申報：1）一個樣品包裝內有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產品名稱申報，應分別提交產品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產品配方。2）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產品名稱申報，其物態、原料成分不同的，應分別提交產品配方、檢驗報告。3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，
牙膏備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？
問：備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業生產方式包含境內自主生產及境內委托生產，根據實際情況進行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內自主生產】，需要企業在“企業信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產，才會關聯出企業相關信息。?勾選【境內委托生產】，需要企業在【常用信息維護（國產）】中進行了國產的受托企業維護，才可選擇企業信息。&nbs
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜，但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方