普通化妝品備案問答|化妝品變更問題

時間：2023-08-17作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：72

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• 詞條

  詞條說明

• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現的分類編碼常見問題，希望通過

• 化妝品標簽標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策問題

  問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安

• 特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學試驗項目及人體試驗檢驗項目

  特殊用途類化妝品是指具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發化妝品是指有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。2．染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品。3．燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。

• 產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而