普通化妝品備案問答|包裝標簽及宣稱問題

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品申報批文后可否更改配方
化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。在國家藥品監督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明
為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范，以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇？答：依據《化妝品分類規則和分類目錄》*五條“化妝品應當根據功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”，即普通化妝品應在功效宣稱分類目錄所列的除染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發以及新功效以外的功效類別中進行選擇。問題2：普通化妝品對應的功效宣稱類別有哪些？答：按照《化妝品分類規則和分類目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化
化妝品申報中對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。