詞條
詞條說(shuō)明
化妝品備案時(shí)企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個(gè)要點(diǎn)
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)*二十九條,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對(duì)上市銷(xiāo)售的化妝品進(jìn)行留樣,是法規(guī)賦予化妝品注冊(cè)人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣,既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,又能提升產(chǎn)品可追溯性,在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時(shí),通過(guò)留樣取證維
對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱(chēng)科學(xué)依據(jù)的要求?
答:科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范,不僅包括科學(xué)依據(jù)的來(lái)源、目錄和全文,還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì),對(duì)產(chǎn)品配方及其功能聲稱(chēng)科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國(guó)內(nèi)**專(zhuān)業(yè)期刊或**專(zhuān)業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述;文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告;**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織,或我國(guó)有關(guān)部門(mén)、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本
問(wèn)題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問(wèn)題2:化妝品注冊(cè)人、備案
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