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浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢?從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
山東化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織,我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件,并**國家藥監
遼寧化妝品企業迎檢應對指南。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查,監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改,這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容:1、現場檢查:對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等,以確保生產和質
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械,而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于浙江隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。現在常見的廣告
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