醫療器械注冊流程資料講解課程

時間：2023-10-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：176

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 江蘇醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 江蘇化妝品生產企業評估，籌建咨詢

  江蘇化妝品生產企業評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、

• 快速評估云南藥用輔料登記資料

  快速評估云南藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 江蘇特醫食品怎么注冊

  江蘇特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特