詞條
詞條說(shuō)明
潔凈度檢測(cè):一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級(jí)空氣中懸浮粒子較大允許濃度(個(gè)/m3)靜態(tài) 動(dòng)態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級(jí)3520 20 3520 20B級(jí)3520 29 352000 2900C級(jí)352000 2900 3520000 29000D級(jí)3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測(cè)項(xiàng)目有:沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、
醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 VDI2167標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 VDI2167標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)措施的改進(jìn)VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分相對(duì)于DIN1946標(biāo)準(zhǔn)*4部分在醫(yī)院環(huán)境控制措施方面有不少的改進(jìn)(見(jiàn)表2-26),特別是在降低造價(jià)與運(yùn)行費(fèi)用方面。VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分改變了DIN1946*4部分不允許在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置通風(fēng)空調(diào)機(jī)組的規(guī)定(美國(guó)與日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也有類(lèi)似條文),采用了自循環(huán)送風(fēng)天花,新風(fēng)獨(dú)立處理。為此不得
GMP凈化工程怎么做?GMP認(rèn)證與凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)范
GMP凈化車(chē)間是生物凈化室或生物凈化工程運(yùn)用較普遍的實(shí)例,很多運(yùn)用在保健食品、食品類(lèi)、生物制藥業(yè)、醫(yī)療器械、護(hù)膚品等領(lǐng)域,是氣體凈化工程中環(huán)境衛(wèi)生級(jí)別規(guī)定較嚴(yán)苛的,其關(guān)鍵防治除潔凈度等級(jí)規(guī)定外,殺菌消毒、避免互相污染都十分關(guān)鍵。一、GMP認(rèn)證專(zhuān)業(yè)知識(shí)GMP漢語(yǔ)含意是“優(yōu)良生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)”。世衛(wèi)組織將GMP界定為具體指導(dǎo)食材、藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制的政策法規(guī)。GMP是一套適用制藥業(yè)、食品
【GMP環(huán)境檢測(cè)】GMP環(huán)境檢測(cè)
1:封閉時(shí)間可能不一樣,環(huán)境溫度等都有影響的2:**次檢測(cè)完畢之后,有沒(méi)有在進(jìn)入新的家具等,增加了污染源?3:同一時(shí)間,同一條件,請(qǐng)以上兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)再次檢測(cè)(不能讓兩個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“通氣”的),并索取檢測(cè)的原始記錄。如果不一樣,請(qǐng)兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)“說(shuō)清楚”否則,拿著檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),到省級(jí)的技術(shù)監(jiān)督局,讓他們協(xié)助“說(shuō)清楚”4:建議加強(qiáng)通風(fēng),即使晚上也一樣,保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)5:檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒(méi)有*的說(shuō)法的,只要嚴(yán)格按
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