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詞條說明
為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規定。《條例》及相關配套法規實施前,企業通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產產品備案為例,除產品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關資料由企業存檔備查,造成了一些必要的產品信息缺失,給消費
藥監政策速覽(第34期)明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日,針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題,國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出,根據《化妝品監督管理條例》規定,化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致,根據法規立法原意和監管實際,化妝品質量安全負責人
化妝品注冊備案申報時送審樣品的審核標準 根據化妝品申報相關規定,申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項: 1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。
化妝品行政許可申報受理規定**條 為規范化妝品行政許可申報受理工作,保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正,制定本規定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品**進口等的審批工作。*三條 本規定適用于《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。*四條 國家食品藥品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。*五條 國產化妝品行政許可
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