歐洲進口化妝品備案流程及注意事項

時間：2023-10-18作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。”

• 國產特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 1

  國產特殊化妝品變更注冊審批辦事指南一、行政許可事項名稱及編碼特殊化妝品注冊審批（00017214900Y）（一）許可事項名稱： 國產特殊化妝品變更注冊審批?? （二）辦事指南編碼：?????????????? （三）對應政務服務事項實施清單

• 《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范，以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》