進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定？

時間：2019-03-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：74

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• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*，參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據？A通過一系列毒理學研究，測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征，將其作為危害識別的一部分，也是

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產品數量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實，只要嚴格控制產品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊

• 進行化妝品注冊或備案申請時，質量安全負責人有什么規定？

  問題1：質量安全負責人任職條件有什么要求？答：根據《化妝品監督管理條例》*三十二條規定質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。 問題2：質量安全負責人簡歷提供哪些內容？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*十三條規定質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。質量安全負責人相關專業知識和質量安全管理經驗應當符

• 非特殊用途化妝品備案資料審查要求

  非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監督管理局(下稱NMPA)，發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區實際申報情況來看，由于各地執行政策的時間長短不一