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上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質(zhì)量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料,應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ),可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經(jīng)物理方法制成,其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
特殊化妝品注冊及申報流程一、申請注冊1. 確定產(chǎn)品類型:首先,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型,如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請材料:根據(jù)產(chǎn)品類型,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估資料等。3. 遞交申請:將申請材料遞交至國家相關(guān)監(jiān)管部門,如國家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請:監(jiān)管部門收到申請后,將對申請材料進(jìn)行初步審核,符合要求的,予以受理,并通知申請人。二、開展
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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