新版歐盟醫(yī)療器械法規(guī)即將于2020年強制實施

時間：2019-07-12作者：通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：161

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• 開巨額罰單背后：互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)如何合規(guī)收集使用用戶信息

  近日“****版被罰”的字眼在國內(nèi)社交媒體上激起漣漪。 當?shù)貢r間2月27日，美國聯(lián)邦貿(mào)易**（FTC）發(fā)布了一項重要裁決，短視頻應(yīng)用（TikTok）****版因違反美國《兒童隱私法》，將被處以570萬美元罰款，并將影響該應(yīng)用在13歲以下兒童中的使用方式。 （新聞來源網(wǎng)絡(luò)） 該事件反應(yīng)出，高效的互聯(lián)網(wǎng)時代下，隨著移動設(shè)備使用率的普及、科技帶來便利和機遇的同時，危機也相輔相成。越來越多的個人和企業(yè)數(shù)

• SGS為REFIRE重塑頒發(fā)ISO26262:2018流程認證證書，國內(nèi)燃料電池領(lǐng)域首張

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  8月28日，某**連鎖酒店疑似發(fā)生用戶數(shù)據(jù)泄露事件，近1.3億用戶的個人信息，包括：姓名、身份證號、家庭住址、生日、手機號、郵箱、登錄密碼、入住時間、離開時間、酒店ID號、房間號、消費金額等，被公開叫賣。這批數(shù)據(jù)被脫庫時間顯示為2018年8月14日，是非常新的數(shù)據(jù)，總數(shù)據(jù)量達到110G以上。人們再次被不堪一擊的個人信息保護問題所**，觸目驚心的泄露數(shù)據(jù)內(nèi)容和數(shù)據(jù)量，使人們深深疑問：到底由誰、怎么

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  近日，***被US FDA授權(quán)成為美國醫(yī)療器械510k第三方評審機構(gòu)，將率先在中國和北美推出510k文檔預(yù)評審服務(wù)。同時，***也是國內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國分為三個風險等級，從低到高分別為：I類、II類和III類。其對應(yīng)的上市要求分別為：510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫(yī)療器械進行上市后監(jiān)管，少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許