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普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報(bào)告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報(bào)告存檔備查作為一項(xiàng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報(bào)告,較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請注冊或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評估,形成安全評估報(bào)告,可參考《化妝品安全評估報(bào)告自查要點(diǎn)》對安全評估報(bào)告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
保健食品審評中心關(guān)于新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)開通在線撤回注冊申請的通知
關(guān)于開通在線撤回注冊申請的通知有關(guān)注冊申請人:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的程序要求,對通過新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)已受理的保健食品注冊申請事項(xiàng)(包括新產(chǎn)品注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊、證書補(bǔ)發(fā)申請),如需撤回的,由注冊申請人通過新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)“撤回申請”模塊在線申請,填寫相關(guān)內(nèi)容,并向受理部門提交經(jīng)簽字蓋章的申請表原件。特此通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
化妝品備案注冊時(shí)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)?
產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)?《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定, 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。外文名稱在命名依
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