市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開(kāi)征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見(jiàn)的公告

時(shí)間：2020-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)?；瘖y品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然企業(yè)為**消費(fèi)者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標(biāo)

• 匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專(zhuān)版第2/3/4期

  1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類(lèi)型”的選項(xiàng)，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件，則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類(lèi)化妝品要求，提交化妝品安全評(píng)估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論（報(bào)告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)

• 牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問(wèn)答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：牙膏在上市銷(xiāo)售或進(jìn)口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷(xiāo)售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《124號(hào)公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之?huà)胗變夯瘖y品篇

  嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類(lèi)人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就對(duì)兒童產(chǎn)品申報(bào)資料的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述，主要集中在配方的