【歐盟授權代表】為什么需要歐盟授權代表

時間：2021-06-18

作者：上海澤威信息科技有限公司

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【歐盟授權代表】歐盟授權代表的定義與職責
歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊
FDA510(k)認證及辦理流程
FDA510(k)認證及辦理流程什么是FDA510(k)？FDA是美國食品藥品監督管理局（Food?and?Drug?Administration）的簡稱。食品藥品監督管理局主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。FDA510(k)即上市前通告，在美國上市醫療器械，若其產品是不需要
什么是歐盟授權代表？
什么是歐盟授權代表？歐盟授權代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經濟區境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。--?新方法
進行FDA注冊應該具備哪些條件
注冊關于產品質量能力的評估證明是需要企業負責人相當自信和過硬的資本，關于FDA注冊信息的本質許多不了解該認證的企業家可以進行分析查看，了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應該具備哪些條件？一、需要擁有一個企業的**法人進行帶領法人是指具有民事權利能力和民事行為能力的一個企業主要負責股東，其是一個能夠依法獨立享有民事權利和民事義務的組織，企業進行FDA注冊需要擁有一個